В начале декабря Novo Nordisk представит результаты испытаний, способных перевернуть представление о терапии деменции. Если таблетки, изначально созданные для диабетиков, докажут эффективность, мир получит первую удобную альтернативу сложным капельницам, а фармацевтический гигант — новый рынок.
Предстоящая конференция «Клинические испытания болезни Альцгеймера» (CTAD) в Сан-Диего, назначенная на 3 декабря 2025 года, обещает стать поворотным моментом не только для компании Novo Nordisk, но и для миллионов пациентов по всему миру. Датский фармгигант готовится раскрыть карты и опубликовать данные двух масштабных исследований фазы 3, в которых проверялось, может ли семаглутид — действующее вещество знаменитых препаратов Ozempic и Wegovy — замедлить когнитивный спад. В самой компании эти испытания осторожно, но амбициозно называют «лотерейным билетом», выигрыш в котором способен радикально изменить ландшафт современной неврологии.
На кону стоит проверка гипотезы, которая еще несколько лет назад казалась неочевидной. Исследователи тестируют пероральную форму семаглутида — препарат Rybelsus — на тысячах пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера. Цель, установленная учеными, высока: замедлить прогрессирование заболевания минимум на 20%. В случае успеха это станет настоящей революцией, поскольку существующие на рынке одобренные препараты, такие как Leqembi от Eisai/Biogen и Kisunla от Eli Lilly, требуют сложных внутривенных вливаний, тщательного мониторинга на предмет отека мозга и стоят десятки тысяч долларов в год. Появление эффективной таблетки, которую можно принять дома, сняло бы колоссальную нагрузку с систем здравоохранения и семей пациентов.
Однако научное сообщество ожидает результатов с нескрываемым напряжением, смешанным со скепсисом. Главная интрига заключается в механизме действия. Препараты класса агонистов ГПП-1 (глюкагоноподобного пептида-1) изначально разрабатывались для контроля сахара в крови и снижения веса. Как именно они влияют на нейродегенеративные процессы, до конца не ясно. Мария Каррильо, главный научный сотрудник Ассоциации Альцгеймера, отмечает потенциальную трансформационную силу этого подхода, но признает, что точные пути воздействия на мозг остаются предметом дискуссий.
Эксперты предполагают, что эффект может быть не прямым, а системным. Доктор Хезер Феррис из Университета Вирджинии указывает на исследования на мышах, которые демонстрируют, что более старый препарат лираглутид проникает в мозг легче, чем семаглутид. Это порождает сомнения: сработает ли «звездный» компонент Оземпика так же эффективно в защите нейронов? Невролог клиники Майо Дэвид Нопман высказывается еще жестче, называя отсутствие понимания связи между рецепторами ГПП-1 и патологией Альцгеймера «тревожным знаком». Возможно, препарат работает за счет снижения системного воспаления в организме или улучшения сосудистого здоровья, что косвенно защищает мозг, а не атакует саму болезнь напрямую.
Сложности добавляет и дизайн клинических испытаний. Исследователи столкнулись с непростой задачей отбора пациентов. Около 60% случаев деменции приходится на болезнь Альцгеймера, но часто она соседствует с сосудистой деменцией, вызванной нарушением кровотока. Доктор Мэри Сано из госпиталя Маунт-Синай поясняет, что строгие критерии отбора, требующие наличия подтвержденной патологии Альцгеймера, затрудняли включение пациентов с диабетом, у которых часто наблюдаются смешанные формы деменции. Это создает парадокс: препарат от диабета тестируется на группе, из которой частично исключены типичные диабетические осложнения.
Тем не менее, финансовые и медицинские ставки предельно высоки. Аналитики Уолл-стрит прогнозируют, что убедительные позитивные данные могут поднять акции Novo Nordisk на 10%, тогда как провал отбросит котировки на 5%. Но даже в случае неудачи наука получит бесценные данные. Говард Филлит из Фонда открытия лекарств от болезни Альцгеймера (ADDF) считает, что результаты прольют свет на то, как препараты влияют на метаболизм мозга еще до образования токсичных амилоидных бляшек. Если Rybelsus не сработает как монотерапия, он может стать идеальным партнером для комбинированного лечения вместе с антиамилоидными препаратами, усиливая их эффект.
Сейчас мир замер в ожидании вердикта. Успех семаглутида будет означать, что у человечества появилось оружие против деменции, которое не требует госпитализации и сложнодоступного оборудования. Как отмечает доктор Нопман, для безопасного перорального препарата порог вхождения на рынок будет очень низким — врачи и пациенты жаждут доступных решений. Ответ на вопрос, станет ли этот «лотерейный билет» выигрышным, мы узнаем уже через две недели.
Больше эксклюзивных новостей о биотехнологиях и цифровой медицине читайте в нашем телеграм-канале Digital Report.
- В России обнаружили способ бесплатно получить подписку ChatGPT Plus за $240 - 06/01/2026 22:58
- Роспотребнадзор блокирует ввоз детских смесей Nestlé из-за угрозы отравлений - 06/01/2026 20:33
- Телескоп XRISM впервые разглядел материю у горизонта событий черной дыры - 06/01/2026 16:39
